世界上分级最细致,日本保健品为何管理如此严格?

2024-01-08 13:55   来源: 互联网    阅读量:3964

最近,日本保健品影响力进一步扩大,背后除了企业自身努力,还有什么鲜为人知的原因?

早前,日本健康营养食品协会(JHNFA)和东盟健康补充剂协会(AAHSA)签订协议,达成深度合作,AAHSA希望推动东盟各国进一步开放营养补充剂市场,因为东盟消费者非常认可日本保健品的品质。

除了同行的协作,还有日本政府的扶持。日本农林水产省将采取更多措施推广日本的保健品及健康食品,更会推动更多JHNFA成员企业通过日本厚生劳动省监督执行的GMP规范(良好生产规范)并获得相关标签。JHNFA表示,目前的确越来越多企业在申请GMP认证,给他们海内外消费者更多的信心,而厚生劳动省也会给予更多指导。

 

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实际上,这些努力都是构建在日本保健品已经在海外发展蒸蒸日上的基础上,是“百尺竿头更进一步”。实际上,根据权威统计网站Statista的统计,日本电商平台上面向海外销售最好的产品,正是保健品。

根据Markets & Markets网站的研究,2022年日本营养品和补充剂市值为237.1亿美元,该机构预测到了2030年将增长到472.5亿美元,在2022-2030年平均每年增长9%!然而显然日本保健品业者已经不满足和其他产业出口成绩去比较,而是要争取更大的世界市场份额。

的确,以全球最大的保健品市场美国为例,日式饮食文化、食品和营养品在当地很有市场。日式保健品和西方营养补充剂相比,取材更自然、代表着他们不熟悉的东方养生理念,生物技术含量也很足,自然受到西方人的追捧。

当然,日本保养品受到海外的热捧,还有一个核心原因:管理。

日本保养品定位独特,拥有独一无二的分层管理模式和严格的监管法规,最大程度上保证了消费者的福祉。

的确,日本的保健品有它自己的一套逻辑,和西方式保健品完全不同。在西方,保健品被称为“维生素及膳食补充剂”(VDS)。而日本的保健品则被纳入一个更广泛、也更独特的概念,即“功能性食品”——日本也就成为世界上首创功能性食品概念的国家。“功能性食品”指的是除了提供基本营养价值外,还能改善健康、预防疾病或调整生理功能的食品,形式可以是有营养添加的食品、有功效宣称的天然食品,更可以是粉末、片剂等等。

 

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不同名字背后是截然不同的管理体系。以美国为例,该国营养补充剂需要遵守1994年制定的《营养补充剂安全和教育法案》,相关事宜由食品及药物管理局(FDA)管理,生产者对产品安全以及相关功效声称做出承诺,相关功效必须准确、诚实、详尽,FDA更多是要求生产者遵循GMP规范且审核营养补充剂的副作用报告。

但日本则将功能性食品分为特定保健食品、营养机能食品和功能性标示食品三级管理体系,是世界上第一个对保健类食品进行分级管理的国家。

实际上,通过分级管理,日本确立了更科学、更系统、更有的放矢的管理制度。其实,日本功能性食品发展史就是一部从“一刀切”到机械更系统管理的历史。

在日本,尽管上世纪50年代功能性食品的概念已经浮现,相关产品开始进入市场。1986年,上文提及的JHNFA开始推动功能性食品的第三方认证。在业者的呼吁下,1991年日本政府修改了《营养改善法》首次提出特定保健食品的概念,并制定《特定保健食品法》,鼓励食品制造商开发具有特定健康功能的产品,通过科学证据证明其安全和有效性,这比美国规范营养补充剂早了3年。

 

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在《特定保健食品法》中,特定保健食品定义为含有影响生理学机能等保健功能成分的食品,基本限制在三类功能的食品——有助于保持正常血压、胆固醇及调节肠胃功能。

这是功能性食品三大分类中最严格的一种,必须在注册过程中审查相关原料,并采取注册管理,就是上市前就进行功效性、安全性,法规相关性等的实质审查,且需要满足8大严格条件。审查由直接隶属于内阁府的食品安全委员会负责,任何机构不得干涉。

相比于3年后美国FDA对营养补充剂的管理,日本的管理制度更加严格,要求制造商需要向厚生劳动省提交注册申请,提供充分科学证据,经过严格审查和评估才能注册为特定保健食品。

在《特定保健食品法》出台十年后的2001年,也许特定保健食品的认定过于严格,在业界推动下,日本修改了《食品卫生法》,引入了“营养机能食品”的新概念。营养机能食品指的是以补充特定营养成分为目的的保健功能食品。营养功能食品划定范围也比较小,只包括1种不饱和脂肪酸、6种矿物质和13种维生素。不过,范围划定之后,营养机能食品认定较为宽松,采取自我认证制度,也就是只需要向隶属厚生劳动省的消费者厅简单备案,采取市场监督的方式。简单而言,就是“谨慎划定范围、管理更加灵活”。

 

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特定保健食品和营养机能食品可以说是一严一宽的两极,但保健品和食品业者认为有大量产品处于二者之间,也需要更恰当的管理方式。因此2015年,日本修改《食品安全法》,引入了功能性标示食品的概念。功能性标示食品指的是以科学依据生产、不以病患为目标客户;消费者通过摄取消费厅认证的有效成分,保持整体的身体健康。

功能性标示食品采取的是事前备案管理,不需要经过消费厅个别审查,但需要在上市销售的60天前向消费厅提交符合与其声称功能相符的科学依据,比如临床实验证明和成分有效性的论文,消费厅即允许产品上市。

简单而言,功能性标示食品的审查的严格度处于特定保健食品和营养机能食品之间,也需要事前取得管理部门的同意,但属于形式审查而非实质审查。

当然,无论是哪一类,如果不遵守日本法律,都会受到相应的惩罚。

根据《食品安全法》规定,日本厚生劳动省严格确保产品不会对人体造成危害。功能性食品企业也必须确保其声称的功能性成分需要有科学依据支持,厚生劳动省在这方面的标准公认的高,广告宣传也必须真实、科学、不误导。一旦违反上述法律,轻则罚款、责令改正、撤回产品、暂停生产,重则吊销许可证乃至于刑事责任。

 

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比如,如果功能性标示食品采取虚假宣传或误导性宣传,夸大产品功效,最严重会面临监禁的刑罚;如果制造过程中存在严重安全问题,对消费者健康构成威胁,也可能导致相关负责人面临牢狱之灾。

至此,日本就形成了世界上最独特的功能性食品三级管理制度。和美国完全依靠事后监督、市场监督相比,日本三级管理制度做到有的放矢、抓大放小,该严格管理的严格管理,该允许更多市场自主性也做到灵活变通,但三类功能性食品的生产商一旦违反《食品安全法》,都会面临严苛的处罚措施。

如今在小红书上部分人谈“日”色变——毕竟今年8月,日本当局出台错误政策,决定将核废水倾倒公海。为保障民众健康,国家紧暂停了日本水产品的进口,但还是让民众对所有日本产品产生疑虑。

当局错误政策,买单的总是民众和商家。实际上,国家对于日本产品的监管非常严格,不但水产品丝毫无法进入国内,还有很多日本企业反映,出口中国的食物通关时间在增加,其中就包括进入保税仓的食品。

在这样严格监管的背景下,能够通过海外直邮或者保税进口等方式进入中国市场的日本产品,反而可以信赖。因此,在坚决抵制日本水产品的同时,是否可以对普通日本产品放心选购、尤其是包括营养补充剂在内的日本功能性食品呢?

其实,从各方面来看日本功能性食品都是最适合国人的。

首先,从效果来看,同样进入老年社会的中国,也需要学习日本通过日式功能性食品养生、抗衰老的经验。其次,在日本生产、出售的功能性食品接受日本领先世界的严苛监管体系的考验,更让人放心。

最近,一款名叫三浦制药雪白丸的产品以黑马之姿,在短短一个月内就拿下天猫国际口服美容营养品销量榜和口服美容营养品新品榜双第一。

 

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据悉,这款名叫雪白丸的产品是由一家来自东京的三浦制药新推出的DonCoo品牌旗下的拳头产品。这款产品早前也得到《健康日报》、Elle和Vogue的报道。

实际上,DonCoo品牌围绕口服美容和健康两大重点,推出了还童丸、肝宝、清肺丸、美体丸、消湿丸和目宝七大产品。

很多人好奇这家三浦制药的背景和实力。据悉,这是一家亚洲领先的以药品、膳食营养补充剂(VDS)研发为主的生物技术公司。除了依托自身强大的生物化学科研团队之外,三浦制药还和全球前沿科研力量达成战略合作关系。

三浦制药拥有药品和健康营养膳食补充剂(VDS)等五大系列、20多种剂型、1000多个品种。目前,三浦制药拥有2万平方米的实验室,320位优秀的科研专家。

他们的理念是“服务人类健康,让生命之树长青”,以这样的精神打造极致的健康产品。

 

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正是这样的坚持,让三浦制药开发出热卖的DonCoo系列雪白丸、还童丸、清肺丸、肝宝等单品。未来,三浦制药将继续深耕中国市场,分享亚洲人的美学态度和领先国际的健康理念,造福更多民众。

 



责任编辑:小许
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